La
Unión Europea recuerda a los promotores de ensayos clínicos la
obligación de publicar toda la información sobre el protocolo y los
resultados de los mismos. Letter to stakeholders regarding the requirements to provide results for Authorised clinical trials in EUDRACT
Dicha
información debe constar en la base de datos de Ensayos Clínicos de la
UE (EudraCT) y adicionalmente en el Registro Español de Estudios Clínicos (REec).
Para ello deben enviar dichos resultados a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) tal y como se indica en el documento de instrucciones para la realización de ensayos clínicos en España.
Para ello deben enviar dichos resultados a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) tal y como se indica en el documento de instrucciones
para la realización de ensayos clínicos en España. Acceso a la información completa:
https://www.aemps.gob.es/gl/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/invClinica/2019/NI-MUH_20-2019-promotores-ensayos-BBDD.htm
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